A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, autoriza a produção e comercialização do imunizante, que será disponibilizado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.
Segundo a Anvisa, o processo regulatório seguiu todas as etapas de análise técnica e científica previstas na legislação sanitária, garantindo a segurança, qualidade e eficácia da vacina. O órgão classificou o registro como um marco no enfrentamento da dengue no Brasil, doença que tem registrado aumento significativo de casos nos últimos anos.
Tetravalente: protege contra os quatro sorotipos da dengue.
Dose única: simplifica o esquema de imunização.
Tecnologia de vírus vivo atenuado: já utilizada em outras vacinas seguras no Brasil e no mundo.
O Ministério da Saúde prevê que a introdução da vacina no calendário nacional de imunização ajudará a reduzir hospitalizações e óbitos relacionados à dengue, especialmente em períodos de surtos. A aplicação será priorizada em regiões com maior incidência da doença, como Norte, Nordeste e Centro-Oeste.
O Instituto Butantan, responsável pelo desenvolvimento, já iniciou a preparação da linha de produção para atender à demanda nacional. A expectativa é que milhões de doses sejam distribuídas em 2026, com campanhas de vacinação organizadas em parceria com estados e municípios.