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Mundo Vacina

Pfizer/BioNTech apresenta nesta sexta pedido urgente para aprovação da vacina nos EUA

Co-fundador da Pfizer disse que documentos estão sendo finalizados

20/11/2020 09h10
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Por: Redação Fonte: AFP
Divulgação | Pfizer
Divulgação | Pfizer

Um pedido de aprovação de emergência da vacina para covid-19 desenvolvida pela parceria Pfizer/BioNTech deve ser apresentada nos Estados Unidos nesta sexta-feira, anunciou o governo americano nesta quinta-feira, 19.

“A BioNTech, parceira da Pfizer, anunciou que pretende enviar um pedido de aprovação emergencial” de sua vacina amanhã (sexta-feira) para a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês)”, revelou o secretário de Saúde dos EUA, Alex Azar, em entrevista coletiva na Casa Branca.

Mais cedo, o co-fundador da BioNTech, Ugur Sahin, disse à AFP em uma entrevista concedida pelo Zoom: “Os documentos serão finalizados hoje (quinta-feira) e amanhã e submetidos ao FDA.”

O CEO da Pfizer havia revelado na terça-feira que um pedido de autorização seria apresentado nos Estados Unidos muito em breve.

A gigante farmacêutica norte-americana Pfizer e a BioNTech, uma pequena empresa alemã de biotecnologia, anunciaram na quarta-feira que sua vacina comprovou-se 95% eficaz na prevenção da covid-19, de acordo com os resultados completos de seu ensaio clínico em larga escala.

O secretário Azar acrescentou que o governo dos Estados Unidos “espera” que a Moderna, empresa americana que também compete para desenvolver e distribuir uma vacina contra a covid-19, “em breve” envie seu pedido para aprovação.

Uma autorização de emergência é uma autorização temporária ou condicional concedida para responder a uma situação de emergência, como uma pandemia. Pode ser revogada ou modificada se surgirem novos dados sobre a eficácia ou segurança da substância.

Por sua vez, o FDA não informou quanto tempo levaria para revisar os dados de eficácia e segurança da vacina, os dois principais critérios.

Moncef Slaoui, o cientista-chefe nomeado pelo presidente Donald Trump para liderar a operação de vacinação da população americana, disse na segunda-feira que o sinal verde provavelmente será dado em dezembro.

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