Anvisa aprova Xcopri para tratamento de epilepsia resistente

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Xcopri (cenobamato), medicamento indicado para crises focais em adultos com epilepsia que continuam apresentando sintomas mesmo após o uso de pelo menos dois tratamentos diferentes. Desenvolvido pela Momenta Farmacêutica, o fármaco representa uma nova opção para cerca de 30% dos pacientes que não obtêm controle adequado da doença com os recursos disponíveis.

A epilepsia é caracterizada por descargas elétricas anormais no cérebro, que provocam crises recorrentes e podem trazer riscos como acidentes, morte súbita e impactos na saúde mental. O cenobamato atua reduzindo essa atividade elétrica irregular, diminuindo a frequência das crises. Estudos clínicos mostraram resultados expressivos: até 64% dos pacientes que receberam doses mais altas tiveram redução significativa dos episódios, em comparação a apenas 26% no grupo placebo.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda não está disponível para compra. A comercialização depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a oferta no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec, que decidirá sobre a incorporação da nova tecnologia.